用于药物检测的ICH指定试剂
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用于药物检测的ICH指定试剂
The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）
这些用于药物检测的试剂符合三大药典（日本药典【JP】，美国药典【USP】和欧洲药典【EP】）的试剂规格。
FUJIFILM Wako已经发售了22种用于一般药物检测的新试剂，这将有助于全球市场开发的药品检测。
◆认证
● 日本药典JP（JIS special grade reagent）
● 美国药典USP（ACS Specification）
● 欧洲药典EP
◆产品
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货号 |
产品名称 |
认证 |
包装 |
级别 |
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012-23325 |
Acetic Acid 醋酸 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
for Medicine Test |
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019-23335 |
Acetic Acid Anhydride 醋酸酐 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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016-23345 |
Acetone 丙酮 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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013-23355 |
Ammonia Solution 氨水 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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044-31615 |
Diammonium Hydrogen Citrate 柠檬酸氢二氨 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
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047-31605 |
Diethyl Ether* 乙醚 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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048-31635 |
N,N-Dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
041-31505 |
Disodium Hydrogenphosphate 12-Water 磷酸氢二钠（十二水） |
JIS, Reag. USP, Reag. EP |
500 g |
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|
053-08155 |
Ethyl Acetate 乙酸乙酯 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
055-08095 |
Ethanol(95) 乙醇（95） |
JIS, Reag. USP, Reag. EP |
500 mL |
|
|
058-08085 |
Ethanol(99.5) 乙醇（99.5） |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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|
084-09205 |
Hydrochloric Acid* 盐酸 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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084-09205 |
Methanol* 盐酸 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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|
160-24795 |
2-Propanol* 异丙醇 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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|
198-15965 |
Sodium Acetate 乙酸钠 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
|
|
198-16065 |
Sodium Acetate Trihydrate 乙酸钠三水合物 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
|
|
198-16065 |
Sodium Chloride 乙酸钠三水合物 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
|
|
192-15985 |
Sodium Hydrate 氢氧化钠 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
|
|
199-15995 |
Sulfuric Acid* 硫酸 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
203-18465 |
Toluene 甲苯 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
*符合两大药典（日本药典和欧洲药典），我们可能会提供试剂USP的试验结果（仅限于某些测试项目）
◆认证测试项目（例如：丙酮）
|
Test Items |
Japanese Pharmacopoeia |
Reag. USP (ACS) |
Reag. EP |
|
Assay (CH3COCH3) |
min. 99.5% |
min. 99.5% |
— |
|
Appearance |
Colorless clear liquid* |
— |
— |
|
Color (APHA) (USP-NF method) |
— |
max. 10 |
— |
|
Non-volatile Residue evaporation) |
max. 5 ppm |
max. 0.001% |
max. 50 ppm |
|
Solubility in Water (water-insoluble matter) |
to pass test |
to pass test |
to pass test |
|
Titrable Acid |
max. 0.002% |
max. 0.0003 meq/g |
to pass test |
|
Titrable Base |
max. 0.001% |
max. 0.0006 meq/g |
to pass test |
|
Aldehyde (as HCHO) |
max. 0.002% |
max. 0.002% |
— |
|
Isopropyl Alcohol |
— |
max. 0.05% |
— |
|
Methanol |
max. 0.05% |
max. 0.05% |
— |
|
Related Substances |
— |
— |
to pass test |
|
Substances reducing permanganate |
max. 2% |
to pass test |
to pass test |
|
Water (H2O) |
max. 0.3% |
max. 0.5 |
max. 3 g/L |
|
Refractive Index nD20 |
1.358-1.360 |
— |
— |
|
Density (relative) |
0.789-0.792g/mL |
— |
0.790~0.793 |
* Wako original added specification
◆相关产品
用于液相色谱的ICH-指定试剂
以下产品符合JP、USP和EP的试剂规格。
| 货号 |
产品名称 |
包装 |
级别 |
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019-21691 |
Acetonitrile 乙腈 |
1 L |
用于日本药典的常规测试 |
|
015-21693 |
3 L |
||
|
136-15661 |
Methanol 甲醇 |
1 L |
|
|
132-15663 |
3 L |
||
|
085-08711 |
Hexane 己烷 |
1 L |
|
|
081-08713 |
3 L |
容积分析的标准溶液，符合日本药典
以下产品符合日本药典中规定的"常规测试，过程和仪器"标准。
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货号 |
产品名称 |
包装 |
级别 |
|
088-02265 |
0.01mol/L Hydrochloric Acid 0.01mol/L 盐酸溶液 |
500 mL |
用于容积分析 （JP常规测试的标准化） |
|
162-21195 |
0.02mol/L Potassium Permanganate Solution 0.02mol/L 高锰酸钾溶液 |
500 mL |
|
|
197-13095 |
0.1mol/L Sodium Hydroxide Solution 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 |
500 mL |
|
|
190-13085 |
1mol/L Sodium Hydroxide Solution 1mol/L 氢氧化钠标准溶液 |
500 mL |
*上述产品不能用于体外诊断。