Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

名称:Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

型号:Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

简介:

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

 
说明
·      Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪,是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识,成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Pall Flowstar IV 测试仪引入了诸多新特点,使用户能够平行测试更多的过滤器,更加可靠,重现性好,测试时间更短,省时,经济。
·      重量轻,结构紧凑,符合人体工程学,仪器功能增强,触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接收少量的培训即可进行操作。
·      压力/流速校准功能经过改进,可以保证快速测试的同时提高测量精度。
·      新增的最新的网络功能,以便于在一个网络内快速集成;配合可选的WLAN适配器,USB储存器,以及范围更广的远程控制/自动化选项,增加了更多的灵活性。
·      根据GAMP(优质的自动化生产规范)指南而研发,完全符合21 CFR11要求,Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪有完整的验证文件包,包括安装指南和操作验证(IQ/OQ)等。
 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
 

·      特点一:
·      Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪对气压和流量测量既有高度灵敏性。高灵敏度的压力传感器有很多来源,但检测范围从0.01到1000mL/min的高度精确的气体流量传感器 却并不容易获得。然而即便如此,制药生产行业还是需要该监测范围内的传感器,以保障成功的完整性测试。
·      Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪采用的是颇尔贵公司开发的专门用于完整性检测的专利技术——体积流量测量技术。现行的流量计由一个阀组件模块(包括三个高精度压力传感器), 一个压力调节器,三个精确定义的腔体和专有的计算控制程序组成。
·      该项技术的优势:
·      – 完整性测试速度更快,因为无需测量上游体积。
·      – 流量测量系统可以直接校准。
·      – 气体流量可直接测量获得,无需先测量上游体积和压力衰减再进行复杂换算。
·      – 是前进流和水侵入测试的整个过程,都在恒定压力下进行。
·      该仪器可以全面保障过滤器的完整性测试符合法规要求。
·      精度和校准:
·      校 准要求可参照21 CFR 820.72和欧洲GMP指南第4章节中的描述。颇尔公司建立了高效的校准流程,以确保仪器测试阈值内精确地压力和流量测量。Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪可以再具有资质的颇尔实验室或者在客户处进行校准。即可追溯的参考,在全球我们都能准确的将压力测量精度和流量测量精度控制在0.33%和3 %之内。

 

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点二:
·      1.自动自检
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      2.自动测试时间:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      3.前进流测试:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      4.水浸入测试:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      5.泡点测试:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      6.前进流和泡点联合测试:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      7.检漏和压力衰减测试:
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点三:
·      独特的设计
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点四:
·      电子化数据处理和远程控制
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点五:
·      服务与支持
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点六:
·      选项
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
·      特点七:;
·      技术参数
 Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪
 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

名称:Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

型号:Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

简介:

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 

·      为了满足制药业特点是生物制药业对于无菌级过滤器完整性测试的最新要求(包括GAMP及 21 CFR11),Pall公司又开发出了新一代自动化Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪, 它可自动进行精密、准确的前进流(扩散流)、起泡点、水浸入及前进流/泡点联合测试。测试均在过滤器上游进行,不影响下游的无菌状 态。Flowstar XC 集触摸屏、打印机、完整性测试仪主体于一体,防水设计,特别适合于生物制药及各生产环境使用。
·      – 系统设计符GMP,可提供符合FDA要求的验证(Validation)文件,且具有完整的IQ、OQ文件,完全符合21 CFR 11要求。
·      – 系统软件按GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)要求完全验证。
·      – 系统符合CE验证

Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 

·      一、特点和优点:
·      – 由于采用自动化设计及直接测试气体流量的工作原理,可所检测时间50%或更多,而不影响结果的准确性。
·      – 直接气体流量测试消除了传统压力保持实验方法引起的错误和时间浪费。
·      – 操作简单方便,可便携移动。
·      – 大型LCD图形显示真实的实验过程。
·      – 防水设计,适应恶劣环境。
·      – 独特的排气阀门设计,防止液体倒流至主机。
·      – 热敏打印输出结果具有防水保护层,数据可保存10年。
·      – 密码设计,保证安全可靠性。
·      – 2个RS232C接口,具有真正的灵活性。
·      – 机器采用特殊低能耗技术,不需要冷却风扇,不会破坏最高级别的生产洁净环境。
·      – 极高测试数据储存量,机器内最多可储存10000个测试数据。
·      – 所有储存的测试数据安全且不能认为更改。
·      二、技术参数:

Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪