ERWEKA艾维卡DT820 离线自动取样溶出仪

ERWEKA艾维卡DT820 离线自动取样溶出仪

ERWEKA艾维卡DT820 离线自动取样溶出仪

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品牌:ERWEKA艾维卡
生产厂家:ERWEKA艾维卡

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ERWEKA艾维卡DT820 离线自动取样溶出仪

DT 820型全自动溶出仪是迄今为止最先进的溶出系统。与其他溶出仪相比,其突出特点在于以下几个方面:

一、全新概念的OQ(操作验证)系统
OQ检查系统是ERWEKA公司DT 800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统,其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。

二、先进的全自动取样系统
ERWEKA全自动取样系统由两部分组成:

1.取样泵
ERWEKA公司配备了两种取样泵。一种是传统的蠕动泵加专利三通阀门和排空设计,另外一种是新型的8通道ERWEKA SP柱塞泵。2000年后,新型的8通道ERWEKA SP柱塞泵逐渐成为市场的主流,其具备以下特点:

A) 柱塞泵计量精确度可达到0.5 %!备件不需要经常更换。
B) ERWEKA柱塞泵拥有专利设计的四通路设计,可自动脱气,从而解决了管路气泡问题。
C) ERWEKA柱塞泵无阀门式设计,解决了颗粒堵塞阀门磨损的缺点,方便清洗和维护。
D) 全系统自动清洗与排空。

2.取样器

具有以下特点:

A) 功能强大的全自动取样器,可实现取样、回补、稀释以及UV-VIS和HPLC自动进样的功能,
B) 24X8布局,可实现8个样品24次取样的实验。

三、完全为溶出实验量身订做的设计

ERWEKA公司在溶出仪领域的经验已经超过50年。在50年经验的基础上,ERWEKA的产品设计兼顾到了与溶出实验有关的各个方面内容。这些设计包括:

1.外部加热循环系统设计(不与溶出仪整合在一起),完全隔绝了加热和循环产生的震动,避免了由此带来的对溶出实验的影响
2.溶出杯自动定位系统,自动完成溶出杯的准确定位。
3.搅拌桨头和搅拌杆独立化设计,不仅方便操作,同时降低了费用。
4.取样针仅在取样时进入溶出仪内部,从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。
5.专利技术自动取样高度调整功能,真正意义上实现了药典规定的取样高度原理(真正实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。)
6.取样针滤头位于取样针前端,避免样品颗粒进入取样针,从而造成堵塞和溶出不准的情况,同时取样针取样后自动收回,防止对溶出杯内液体的流动产生影响。
7.水浴加热功率大(2KW),加热到使用温度小于15分钟。

 

该款溶出仪配备7只测试工位,1只空白参考工位(两排式结构)
特富龙涂层支撑架
外部2000瓦循环加热器,精度0.1°C
配备USP标准1000毫升溶杯
配备USP标准搅拌浆
溶出介质 250-1000ml
转速范围 25-250 RPM
转速精度 0.1RPM
主机配有并联及串连接口。

 

用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂

用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂

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用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂

已调配好用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂。和光提供一般浓度和10倍浓度的产品。采用低溶出型容器,更适合用于溶出试验。以下依次为各种新出试剂。没有列出的其他PH值的试剂也可以根据客人需要调配。如有需要,请与我们联系。



优点


1、  使用低溶出类型的容器

2、  提供原材料的质量检验报告

3、  PH值在规定值±0.05以内(25℃)

4、  保质期明确记于标签

5、  使用防假冒、有防止脉动功能的高纯度药品专用清洁瓶

6、  在严格管理的清洁环境下生产

以上没有列出的pH值的溶剂也可根据客人需要配制,详细情况请咨询。



医药品崩坏试验·溶出试验用试剂  调配方法:按以下配比调配

 

●  崩坏试验第1试剂。pH1.2/溶出试验第1试剂。pH1.2 ※日本药典标准

●  将2.0 g氯化钠于7.0 mL盐酸中溶解并加入水稀释至1000 mL,液体无色透明,pH值大约1.2。

 

●  崩坏试验第2试剂 ※日本药典标准

●  将0.2 mol/L氢氧化钠溶剂118 mL加入0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液250 mL中,并加入水稀释至1000 mL,溶液无色透明,pH大概6.8。

 


●  溶出试验第2试剂※日本药典标准

●  pH6.8磷酸盐缓冲液1:1加入水

 

●  磷酸盐缓冲液 pH6.8 ※日本药典标准

●  加水溶解磷酸二氢钠3.40g及无水磷酸氢二钠3.55 g并稀释至1000 mL。

 

●  醋酸·醋酸钠缓冲液 pH4.0 ※日本药典标准

●  用900 mL水溶解三水醋酸钠5.44 g,滴加醋酸(100),pH调至4.0后加水稀释至1000 mL。

 

●  稀释McIlvaine缓冲液 厚生劳动省 通知标准

●  用0.025 mol/L柠檬酸和0.05 mol/L磷酸氢二钠调整pH。

崩解和溶出实验用缓冲溶液

for Disintegration and Dissolution Test

  崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0 mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的。

  固体制剂出现了溶出度的概念,也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。

Wako能提供专用于崩解和溶出实验的缓冲溶液(级别:for Disintegration and Dissolution Test)。

◆产品信息

  1. 这些缓冲溶液可用于医药的崩解和溶出度检测实验中。此试剂通过严格的控制,可以直接用作溶出介质,无需再配置缓冲溶液。
    此产品是根据日本厚生劳动省颁布的以下文件制备的。
  2. 仿制药生物等效性实验指导原则。
  3. 处方药质量重新评价的初步实验。

产品列表
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
061-06371 崩坏试验第1试剂pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2  5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
069-06377 崩坏试验第1试剂pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2  10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
068-06381 崩坏试验第2试剂 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
066-06387 崩坏试验第2试剂 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
065-06391 溶出试验第2试剂 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
063-06397 溶出试验第2试剂 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
163-26701 磷酸盐缓冲液 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
161-26707 磷酸盐缓冲液 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
016-25741 醋酸•醋酸钠缓冲液 pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
014-25747 醋酸•醋酸钠缓冲液 pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
018-25941 醋酸•醋酸钠缓冲液0.05mol/L pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
016-25947 醋酸•醋酸钠缓冲液0.05mol/L pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33491 稀释McIlvaine缓冲液 pH3.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33497 稀释McIlvaine缓冲液 pH3.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
047-33501 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
045-33507 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33631 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.5 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33637 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.5 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33511 稀释McIlvaine缓冲液 pH5.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33517 稀释McIlvaine缓冲液 pH5.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
041-33521 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
049-33527 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
048-33531 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.5 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
046-33537 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.5 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
066-06441 崩坏试验第1试剂 pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
063-06451 崩坏试验第2试剂 pH6.8(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
161-26981 磷酸盐缓冲液 pH6.8(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
011-25931 醋酸•醋酸盐缓冲液pH4.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
046-33711 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
043-33721 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.5(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
040-33731 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品