Wakopak^® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持

为对GMP分析方法验证提供相关支持，FUJIFILM Wako对可提供GMP分析方法验证支持的色谱柱进行了填充状况的检测，并随柱附带色谱柱性能报告Wakopak^® Column Performance Report。此外，随柱附带的分析证书Wakopak^® Certificate of Analysis中记载了①硅胶填料自身的各种物理性质；②ODS修饰后填料的各种特性的规格值及实测值，以确保填料性能在规格内的重现性。

 

◆Wakopak^® 色谱柱性能报告

（Wakopak^® Column Performance Report）

 

FUJIFILM Wako对色谱柱的填充状况进行检查，保证色谱柱的质量：

 

◎　理论塔板数(Naphthalene)

◎　保留能力(Naphthalene)

◎　分离系数(Naphthalene/Benzene)

◎　峰对称性(Naphthalene)拖尾因子及对称因子(10％峰高)

随附报告的示例样本

◆Wakopak^®分析证书

（Wakopak^® Certificate of Analysis）

每批次的色谱柱会在不同分析条件下对填料（原料硅胶/ ODS修饰硅胶）进行性能和特性评估^※，并记载其规格值和实测值。

※分析项目根据填料种类而异。

 

原料硅胶检测项目

◎　粒度分布

◎　孔径、比表面积、孔容量

◎　干燥减量

 

ODS修饰硅胶检测项目

◎　碳含量

◎　干燥减量

◎　理论塔板数(Naphthalene)

◎　保留能力(Naphthalene)

◎　分离系数(Naphthalene/Benzene)

◎　峰对称性(Naphthalene)拖尾因子及对称因子(10%峰高)

◎　分离系数(Pyridine/Phenol)——对碱性化合物的惰性程度

◎　对称因子(Procainamide & 2.4.6.-Trimethylpridine)——对碱性化合物的惰性程度

◎　保留时间(Dopamine)——极性物质的保留特性

◎　拖尾因子(Oxine-Cu)——对金属配位化合物的惰性度

◎　平面识别能力（识别结构异构体的能力）(Triphenylene/Dibenz［a,h］anthracene)

随附分析证书的示例样本

以下色谱柱随附柱附带色谱柱填料性能的相关证书^※：

※前处理柱和保护柱除外

 

Wakopak® Wakosil-Ⅱ 3C18 色谱柱系列（粒径3 μm）

・Wakosil®-Ⅱ3C18 HG，Wakosil®-Ⅱ3C18 RS，Wakosil®-Ⅱ3C18 AR

・Wakosil®-Ⅱ3C8 RS

 

Wakopak® Wakosil-Ⅱ 5C18 色谱柱系列（粒径5 μm）

・Wakosil®-Ⅱ5C18 HG，Wakosil®-Ⅱ5C18 RS，Wakosil®-Ⅱ5C18 AR

・Wakosil®-Ⅱ5C8 HG，Wakosil®-Ⅱ5C8 RS

 

其他色谱柱

・Handy ODS

 

更多的产品信息及产品应用请点击以下链接：

Wakopak^® Wakosil-Ⅱ 5C18 色谱柱系列

Wakopak^® Wakosil-Ⅱ 3C18 色谱柱系列