名称:Supor EBV除菌级过滤器
型号:AB1EBV7PH4
简介:Pall 颇尔 Supor EBV除菌级过滤器, AB1EBV7PH4
Pall 颇尔 Supor EBV除菌级过滤器, AB1EBV7PH4
说明
· Pall Supor EBV是一款由双层聚醚砜(PES)膜(0.45/0.2um)组成的,采用Ultipleat 超级打褶结构的除菌级过滤器,具有低蛋白吸附、极高活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、眼药水等多种 液体的快速过滤,是去除微生物确保液体无菌的最佳选择。
|
Pall 颇尔 Supor EBV除菌级过滤器, AB1EBV7PH4
应用
· 极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好
|
· 采用专利的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速
|
· 内置预过滤层,过滤寿命更长,成本更经济
|
· 高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌时可耐受1bar(14.5psi)的压差
|
· 高强度设计允许反复多次高压灭菌,延长使用寿命
|
· 低残留体积
|
· 高质量标准:前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
|
· 每支滤芯:
|
· 在制造生产过程中100%进行完整性测试,测试结果与细菌挑战相关联
|
· 均有相应的产品批号和唯一的序列号,可彻底追溯产品的生产历史和用户使用情况
|
· 附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书
|
· 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
|
· 符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案
|
· 每支滤芯符合以下标准
|
· 清洁度:符合USP有关注射液中颗粒物要求
|
· 无纤维脱落标准:符合CFR21章有关规定
|
· 无热原:符合USP有关细菌内毒素的标准(0.25EU/ml)
|
· TOC和电导率:符合USP有关无菌纯净水的限量标准
|
· 可提供一套完整的验证指南,供客户验证使用。
|
Pall 颇尔 Supor EBV除菌级过滤器, AB1EBV7PH4