PALL除菌级过滤滤芯AB1DFL7PH4

PALL除菌级过滤滤芯

简要描述:

PALL除菌级过滤滤芯

Emflon PFR除菌级过滤滤芯

用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器

颇尔Emflon PFR除菌级过滤器*颇尔的双层0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中,甚至在润湿或者潮湿的气体中*去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯,多褶结构,可以提供更大的过滤面积,并可耐受在线蒸汽灭菌操作(无论正向还是逆向)。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。

特性和优点

聚四氟乙烯(PTFE)滤膜

天然疏水性

抗氧化部件

高流速、低压差

液体中100%细菌截留

气体中100%细菌截留

熔封结构

增强的蒸汽耐受性

100%前进流检测

可进行水浸入测试

每个产品独立编号

符合cGMP生产要求

提供FDA认证材料(21CFR)

ISO 9000质量体系认证

制药P级产品

提供测试证书

可提供验证指南

质量和生物安全性

PALL除菌级过滤滤芯

生物测试

 符合USP V1-121℃塑料产品生物反应测试。

 溶出物质量测试

 洁净度:符合USP有关注射颗粒物要求

 无纤维脱落

 无热源:符合USP关于细菌内毒素的要求(<0.25EU/mL=

 氧化性和pH:符合USP关于无菌纯净水的要求

 耐蒸汽性

 多批次样本经过多次高压蒸汽灭菌