内毒素检测系统 Toximaster® FQC1
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内毒素检测系统
Toximaster® FQC1
Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备（Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™）配合使用，可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。
本系统在Toximaster® QC8功能的基础上，新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外，FQC1还符合数据完整性（DI）、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。
※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同（图片仅供参考）。
◆特点
● 控制细菌内毒素检测设备的软件
● 支持符合各国药典的细菌内毒素测试
◆功能介绍
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支持细菌内毒素测试 可根据检测设备传输的动力学数据，确定各测试样品的活化时间并计算检测结果。
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多种信息注册功能 可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息，助力提高测试效率。
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用户账号管理 支持账号管理，软件仅对已注册用户可用。通过验证电子记录和电子签名，可防止数据伪造和篡改。
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审计跟踪（Audit Trail） 登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量相关的各种操作及 其他各种操作都带有时间戳记录。
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测试计划和测试记录的复查和审批 检测前对测试计划复查（Review），以及检测后对测试记录的确认（Confirm）和审批（Approve）可在工作流程（Workflow）中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。 |
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◆可选服务
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产品名称 |
产品内容 |
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IQ/OQ认证（安装确认、运行确认） |
1 system |
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OQ认证（运行确认） |
1 system |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 293-36821 | Toximaster® FQC1 PC套组 内含：・电脑（1台）・Toximaster® FQC1 ・验证资料 |
1 set | – | – |
| 软件所兼容的仪器型号，请参阅下方相关产品或向我们咨询。 |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 293-36061 | Toxinometer® ET-7000 | 1 EA | – | – |
| 299-36041 | 全自动小型内毒素检测系统KLANOS™ | 1 EA | – | – |