医药生产用原料CertiPro-L
ISO9001管理品类
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- 参考文献
ISO9001管理品类
CertiPro-L
FUJIFILM Wako提供能够用于医药生产过程的医药生产原料。
CertiPro-L系列产品是符合日本药典、医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分，FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。
◆医药生产专用原料
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GMP管理品类 CertiPro 该产品为符合日本药典、日本药局方外医药品规格（局外规）以及部分医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。 特点 ● 符合GMP管理要求 ● 可提供日本药典、局外规、药添规收录品类产品 ● 符合美国药典、欧洲药典的规格标准（根据产品种类不同有所差异） |
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ISO9001管理品类 CertiPro-L
该产品是符合日本药典、医药品添加剂规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分， FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。 特点 ● 可提供日本药典、药添规收录品类或为非药典规定（Non-compendial）品类 ● ISO9001管理 |
◆特点
l 可提供符合日本药典、药添规的产品
l 对非药典规定（Non-compendial）成分，可提供Wako自主标准的产品
l 按ISO9001标准实施管理
l 可根据客户要求提供相关文件资料支持※
※ICH-Q3C（残留溶剂）、ICH-Q3D（元素杂质）等各类项目的检测报告请向我们咨询，部分项目需另外收费。
◆产品一览
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产品名称 |
CAS RN® |
等级 |
容量 |
主要用途 |
|
己二酸 |
124-04-9 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
10 kg |
||||
|
2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇盐酸盐 |
1185-53-1 |
— |
500 g |
缓冲剂 |
|
10 kg |
||||
|
亚硫酸氢钠“生产专用” |
7631-90-5 |
日本药典 |
500 g |
稳定剂、缓冲剂 |
|
20 kg |
||||
|
葡糖酸-δ-内酯 |
90-80-2 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
乙酸钾 |
127-08-2 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
二氧化钛“生产专用” |
1317-70-0 |
日本药典 |
500 g |
赋形剂 |
|
10 kg |
||||
|
L-酒石酸二钠二水合物 |
6106-24-7 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
硬脂酸镁“生产专用” |
557-04-0 |
日本药典 |
500 g |
润滑剂 |
|
对羟基苯甲酸丙酯“生产专用” |
94-13-3 |
日本药典 |
5 kg |
防腐剂 |
|
对羟基苯甲酸甲酯“生产专用” |
99-76-3 |
日本药典 |
5 kg |
防腐剂 |
|
焦亚硫酸钠“生产专用” |
7681-57-4 |
日本药典 |
500 g |
防腐剂 |
|
反丁烯二酸 |
110-17-8 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
吐温 20 |
9005-64-5 |
药添规 |
25 g |
稳定剂 |
|
无水磷酸氢二钠 |
7558-79-4 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
10 kg |
||||
|
无水磷酸二氢钠 |
7558-80-7 |
药添规 |
500 g |
缓冲剂 |
|
10 kg |
◆产品证书示例
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医药生产用原料CertiPro系列宣传册下载 |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 017-20575 | Adipic Acid 己二酸 |
500 g | ||
| 013-20577 | Adipic Acid 己二酸 |
10 kg | ||
| 198-13265 | Sodium Bisulfite 亚硫酸氢钠“生产专用” |
500 g | ||
| 194-13267 | Sodium Bisulfite 亚硫酸氢钠“生产专用” |
20 kg | ||
| 075-05155 | Glucono-δ-Lactone 葡糖酸内酯 “生产专用” |
500 g | ||
| 169-21965 | Potassium Acetate 乙酸钾 “生产专用” |
500 g | ||
| 903-40303 | Titanium Oxide 二氧化钛“生产专用” |
10 kg | ||
| 204-16055 | Titanium Oxide 二氧化钛“生产专用” |
500 g | ||
| 197-13975 | Sodium L-Tartrate L-酒石酸二钠二水合物“生产专用” |
500 g | ||
| 136-15105 | Magnesium Stearate 硬脂酸镁“生产专用” |
500 g | ||
| 857-40532 | Propyl Parahydroxybenzoate 对羟基苯甲酸丙酯“生产专用” |
5 kg | ||
| 857-40412 | Methyl Parahydroxybenzoate 对羟基苯甲酸甲酯“生产专用” |
5 kg | ||
| 193-14055 | Sodium Pyrosulfite 焦亚硫酸钠“生产专用” |
500 g | ||
| 199-14057 | Sodium Pyrosulfite 焦亚硫酸钠“生产专用” |
10 kg | ||
| 068-05105 | Fumaric Acid 反丁烯二酸“生产专用” |
500 g | ||
| 168-22792 | Polysorbate20 吐温20“生产专用” |
25 g | ||
| 048-29665 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸氢二钠“生产专用” |
500 g | ||
| 044-29667 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸氢二钠“生产专用” |
10 kg | ||
| 194-14105 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸二氢钠 “生产专用” |
500 g | ||
| 190-14107 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸二氢钠 “生产专用” |
10 kg |