美国PALL颇尔除菌级过滤器滤芯
简要描述:
美国PALL颇尔除菌级过滤器滤芯
Emflon PFR除菌级过滤滤芯
用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器
颇尔Emflon PFR除菌级过滤器*有颇尔的双层0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中,甚至在润湿或者潮湿的气体中*全去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯,多褶结构,可以提供更大的过滤面积,并可耐受在线蒸汽灭菌操作(无论正向还是逆向)。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
美国PALL颇尔除菌级过滤器滤芯
AB1EKV7PH4
应用
· 极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好
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· 采用*利的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速
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· 内置预过滤层,过滤寿命更长,成本**济
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· 高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌时可耐受1bar(14.5psi)的压差
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· 高强度设计允许反复多次高压灭菌,延长使用寿命
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· 低残留体积
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· 高质量标准:前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
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· 每支滤芯:
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· 在制造生产过程中1**%进行完整性测试,测试结果与细菌挑战相关联
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· 均有相应的产品批号和*一的序列号,可*底追溯产品的生产历史和用户使用情况
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· 附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书
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· 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
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· 符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案
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· 每支滤芯符合以下标准
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· 清洁度:符合USP有关注射液中颗粒物要求
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· 无纤维脱落标准:符合CFR21章有关规定
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· 无热原:符合USP有关细菌内毒素的标准(0.25EU/ml)
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· TOC和电导率:符合USP有关无菌纯净水的*量标准
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· 可提供一套完整的验证指南,供客户验证使用。 美国PALL颇尔过滤器滤芯AB1EKV7PH4
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