致力于内毒素检测——FUJIFILM Wako内毒素检测系统

内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分中的一种强效毒素。一旦进入到人的血液中，可能会引起发热或致死性休克等不良反应。因此，需要对生物制品等产品中的内毒素进行严格控制。

 

为此，FUJIFILM Wako致力于不断推动内毒素检测技术的进步，为您提供完整的内毒素检测方案，包含内毒素检测仪Toxinometer^® ET-7000、凝胶法/动态浊度法/动态显色法鲎试剂、内毒素检测配套试剂及专用耗材。

 

更多产品信息，欢迎点击以下各产品链接进行了解或向我们咨询！

◆内毒素检测仪Toxinometer^® ET-7000

FUJIFILM Wako内毒素检测仪Toxinometer^® ET-7000，支持美国、欧洲、日本药典中的“细菌内毒素检查法”。并且支持电子签名，符合美国FDA 21 CFR Part 11对于数据完整性要求。配合FUJIFILM Wako提供的鲎试剂，可以对细菌内毒素进行高灵敏度检测。

 

●　高灵活性：支持凝胶法、动态浊度法、动态显色法

●　高可靠性：支持电子签名，符合美国FDA 21 CFR Part 11对于数据完整性要求

●　高灵敏度：检测下限为0.0002 EU/mL（配合动态显色法试剂）

◆鲎试剂

■　凝胶法/动态浊度法鲎试剂—Pyrostar™ ES-F系列

FDA认证特异性美洲鲎（LAL）试剂Pyrostar™ ES-F，无需配合其他特异性缓冲溶液，即可特异性检测细菌内毒素，不受样品中的（1→3）-β-D-葡聚糖干扰。适用于内毒素检查法中的凝胶法及浊度法。

●　高特异性：特异性检测内毒素，不受（1→3）-β-D-葡聚糖的影响

●　高可靠性：取得美国食品药监局（FDA）认证（U.S. License No.1762）

●　多种灵敏度可供选择：凝胶法灵敏度为0.015 至 0.25 EU/mL，动态浊度法定量范围为0.001至10 EU/mL

■　动态显色法鲎试剂—Limulus Color KY

特异性美洲鲎试剂Limulus Color KY，适用于动态显色法，可高灵敏度检测细菌内毒素。配合内毒素检测仪ET-7000，检测限可低至0.0002EU/mL。

 

●　高特异性：特异性检测内毒素，不受（1→3）-β-D-葡聚糖的影响

●　高灵敏度：检测限为 0.0002 EU/mL（Single test）和 0.0005 EU/mL（Multi test）

◆内毒素检测配套试剂

■　内毒素检测用水

●　不含内毒素（内毒素含量：< 0.001EU/mL）

●　根据美国药典（USP）标准进行蒸汽灭菌

●　源于符合美国药典（USP）的注射用水

■　内毒素标准品

●　来源于大肠杆菌 UKT-B（E.Coli UKT-B）的内毒素工作标准品

●　可提供 RSE/CSE（国家标准品/工作标准品）的比率，以配合特定批次的鲎试剂使用

■　内毒素指示剂

●　可验证干热灭菌设备（或其他灭菌设备）对热源的去除效果

●　含经纯化的脂多糖（来源：E.Coli 055:B5）

◆内毒素检测用耗材

●　可提供无内毒素枪头、微孔板及检测试管

●　经γ射线灭菌，不含内毒素

●　独立包装。包装膜具有防尘的特点，适合在洁净室中使用

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。